Tester vaccine på børn ned til to år
Bavarian indleder forsøg med mpox-vaccine med mindre børn i DR Congo. Det kan lede til udvidet godkendelse
Bavarian Nordic har igangsat kliniske forsøg med selskabets mpox-vaccine med børn i alderen 2 til 11 år.
Resultaterne fra forsøget kan potentielt understøtte en udvidelse af godkendelsen, så den omfatter børn ned til 2 år.
Det skriver Bavarian Nordic i en selskabsmeddelelse.
Forsøget foregår i Den Demokratiske Republik Congo (DR Congo) og er planlagt til også at omfatte Uganda. I alt forventes det, at 460 personer vil deltage i forsøget.
Fortsat meget sårbare
- Børn er fortsat meget sårbare over for mpox-infektioner i det igangværende udbrud i Afrika, hvilket understreger vigtigheden af hurtigt at udvide adgangen til effektive vacciner, der kan anvendes sikkert i denne unge befolkning, siger Bavarian Nordics topchef, Paul Chaplin, i meddelelsen.
I september godkendte EU's lægemiddelagentur Bavarians Nordics vaccine mod mpox til brug for børn i alderen 12 til 17 år.
I oktober fulgte Verdenssundhedsorganisationen (WHO) efter og gav vaccinen en såkaldt prækvalifikation.
Godkendt til voksne
Med WHO's godkendelse af vaccinen bliver det lettere for afrikanske lande, som har været særligt hårdt ramt af mpox-udbrud, at sikre vaccinen til deres borgere.
Vaccinen er også godkendt til brug i voksne af både EU's lægemiddelagentur og WHO.
I august erklærede WHO for anden gang inden for to år, at mpox-udbruddet udgør en global sundhedskrise. Det aktuelle udbrud begyndte i januar.
Særligt i Den Demokratiske Republik Congo har der været mange tilfælde, men sygdommen har også spredt sig til nabolandene.