Corona: Lægemiddel søgt godkendt til behandling

For første gang har EU’s lægemiddelagentur, EMA, fået en ansøgning om godkendelse af et middel til at behandle Covid-19, der er sygdommen, man kan få ved smitte med coronavirus.

Det oplyser EMA på sin hjemmeside.

Der er tale om lægemidlet Remdesivir, som blandt andet har været testet på patienter i Danmark.

Lægemiddelstyrelsen har allerede gjort det lettere for danske hospitalsafdelinger at søge om at bruge midlet.

Det betyder, at læger kan søge om tilladelse til at bruge Remdesivir for hele afdelingen i stedet for til hver enkelt patient.

Producenten har ansøgt EMA om en betinget godkendelse af Remdesivir, så der vil muligvis være knyttet nogle betingelser til brugen af præparatet.

Det betyder ifølge EMA’s hjemmeside, at godkendelsen skal fornys hvert år.

Artiklen fortsætter under faktaboksen

Derudover kan der være en skærpet indberetningspligt, så myndighederne bliver hurtigt opmærksomme på eventuelle problemer.

Hvis EMA vurderer, at fordelene ved at bruge Remdesivir mod Covid-19 er større end bivirkningerne, vil agenturet anbefale, at EU-Kommissionen giver en hastetilladelse til, at lægemidlet kan sælges i alle EU-lande.

Chefen for EMA, Guido Rasi, har tidligere indikeret, at en godkendelse af Remdesivir kan være lige på trapperne.

Artiklen fortsætter under faktaboksen

I en høring 18. maj for EU-Parlamentets miljø- og sundhedsudvalg sagde han, at en godkendelse kunne tage dage. Allerede dengang var EMA i gang med en løbende behandling af data fra forskellige studier i brugen af Remdesivir.

Nu har agenturet dermed en ansøgning, som den kan vende tomlen op eller ned til.

“Bredspektret antiviralt lægemiddel”

Remdesivir er et såkaldt bredspektret antiviralt lægemiddel. Det er udviklet af det amerikanske medicinalfirma Gilead Sciences i 2009.

Remdesivir blev oprindeligt udviklet til at behandle hepatitis og som muligt middel mod ebola. Men det har også vist sig at have en effekt mod coronavirus.

I studier har lægemidlet vist, at det kan nedbringe dødeligheden og indlæggelsestiden for patienter med Covid-19. Men det skal gives på bestemte tidspunkter i sygdomsforløbet.

Kan reducere dødelighed

Hvis lægemidlet Remdesivir gives på det rigtige tidspunkt, kan det reducere coronadødeligheden med omkring 80 procent

Det viser data fra et nyt studie publiceret i New England Journal of Medicine.

Det har politiken tidligere skrevet.

Professor i infektionsmedicin Jens Lundgren fra Rigshospitalet understreger over for avisen, at der er tale om foreløbige data. Men han er overrasket over, hvor markant effekten af lægemidlet lader til at være.

Det gælder dog kun, hvis Remdisivir gives inden patienten ender i respirator, og “på det rigtige tidspunkt”, forklarer han.

– Da jeg så de data … det er jo helt vildt. Det ændrer fuldkommen på paradigmet for, hvordan vi skal angribe den her sygdom. Hvornår vi skal sætte ind, og hvad vi skal gøre med intensivpatienter, siger Jens Lundgren til Politiken.

Fire ud af 222

Avisen skriver, at blev behandlingen indledt “omkring det tidspunkt, hvor ilttilskud begyndte at være nødvendigt, døde der i forsøget så få som 2,4 procent covid-19-syge, som fik Remdesivir”. I faktiske tal svarer det til fire ud af 222 patienter.

Imens var det 10,9 procent af dem, der ikke fik behandling, som døde – eller 19 ud af 199 patienter i placebogruppen.

For folk, der har mistanke om, at det går i den forkerte retning under sygdommen, viser det klart, at de skal reagere, påpeger Jens Lundgren.

– Det er altså rigtig vigtigt, at man får fat i en læge, hvis man efter nogle dage med tiltagende sygdom oplever forværring. I gennemsnit sker det seks dage efter symptomdebut. Vi oplever desværre en del coronapatienter, der kommer ind for sent, fordi de har ligget for længe derhjemme, siger han til Politiken.

Data kommer fra et stort internationalt forsøg, hvor Jens Lundgren sidder som formand for den europæiske del.

Hvem arbejder på en coronavirus vaccine?

Umiddelbart er der ikke en eneste institution i verden, der har kapacitet, ressourcer og viden til alene at kunne udvikle en vaccine. Derfor er det yderst vigtigt, at de mange forskere verden over forsøger at arbejde sammen.

Udsigterne til udviklingen af en coronavirus vaccine var i første omgang skudt til at vare mellem tre og fem år, men det antydes, at hvis verdens forskere kan finde ud af at arbejde sammen, så kan vaccinen udvikles i løbet af halvandet år.

Hvor mange er smittet med coronavirus

Antallet af smittede og karantæneramte i Danmark opdateres løbende hos Styrelsen for Patientsikkerhed.

Johns Hopkins University overvåger desuden sygdommen på verdensplan, og på universitets hjemmeside kan man følge sygdommen “live,” om man så må sige.

• Dansk forsøg med omstridt middel fortsætter
• Denne medicin mindsker coronadød markant