Annonce
Pinlig kritik af Novo Nordisk
De amerikanske sundhedsmyndigheder aflagde i marts visit hos Novo Nordisks fabrik i Kalundborg og fandt fejl
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, besøgte i marts i år den danske medicinalgigant Novo Nordisks fabrik i Kalundborg for at lave en inspektion.
Her fandt de amerikanske myndigheder flere utilstrækkeligheder i forhold til sikring af kvalitet.
Det fremgår af en observationsliste fra inspektionen, som mediet MarketWire er i besiddelse af.
Annonce
Ikke tilstrækkeligt
Af listen fremgår i alt otte observationer fra FDA's inspektion, der blev foretaget den 15. marts i år.
- Skriftlige procedurer, der anvendes ved fremstilling, forarbejdning eller pakning, og som er designet til at sikre identitet, styrke, kvalitet og renhed af lægemiddelstoffet er utilstrækkelige, lyder en af observationerne fra FDA, skriver MarketWire.
